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中藥普通對照品與分析對照品的區(qū)別

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普通對照品與分析對照品的區(qū)別

分析對照品
規(guī)格22mg/支
包裝安瓿瓶
密封性通過高溫融封,去瓶中的氧氣達(dá)到與空氣完全隔離
分裝方式檢測后直接分裝,數(shù)值保持一致
檢測方法外標(biāo)法/質(zhì)量守恒法
檢測數(shù)據(jù)采用質(zhì)量平恒法,在被測物質(zhì)質(zhì)量分?jǐn)?shù)總和為100%的前提下,通過扣除其中所有雜質(zhì)組分的含量(如水分灰分、溶劑殘留等),獲得主體物質(zhì)含量值
外標(biāo)法,系用中國食品藥品檢定研究院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行標(biāo)化,采用《中國藥典》2020版四部通則0512高效液相色譜法定量分析第二法外標(biāo)法,使分析對照品的含量可溯源至中國食品藥品檢定研究院,確保結(jié)果準(zhǔn)確性。
數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性誤差相對較小更接近真實值


普通對照品
規(guī)格20mg/支
包裝西林瓶
密封性人工旋蓋,封口膜密封,密封性稍差 
分裝方式需要時分裝,保存時水分可能會影響其含量值,數(shù)值有微差
檢測方法面積歸一法
檢測數(shù)據(jù)數(shù)值僅代表特定方法下的面積百分比含量,未對水分、溶劑殘留和無機(jī)鹽等無機(jī)雜質(zhì)進(jìn)行檢測
數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性誤差相對分析對照品稍大


順式-大黃素甲醚二蒽酮|1658479-85-6
構(gòu)樹素|76045-50-6
羅漢果皂苷Ⅲ-A1|88901-42-2

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